우수연구소 관리기준 - Korea Good Laboratory Practice (KGLP)
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작성일 2018-04-21 12:00
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의약품 안전성 시험관리 기준. 개발된 신물질의 유효성 평가를 위한 임상시험에 앞서 의약품 안전성 여부를 시험하는 것으로 개발된 신물질에 대하여는 실험동물을 사용하여 일반 독성, 특수독성 실험 등을 실시해야 하는바, 이에 필요한 시험기준과 시험실시기관에 대한 관리기준으로서 조직, 시설장비, 인력구성, 실험동물 사육 관련 사항을 정한 기준.
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